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保健食品注册与备案管理办法

时间：2021-12-05 10:28:32 作者：

　　（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；

　　（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；

　　（六）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告；

　　（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；

　　（八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；

　　（九）3个最小销售包装样品；